关于集迅

公司简介

集迅公司 1997 年在深圳创立, 2011 年迁址惠州市惠阳区沙田镇,拥有占地 50 亩的现代化科技产业园,是一家拥有 26 年的生产制造能力经验,专注于智慧健康产品研发、生产的国家高新技术企业。

       公司坚持科技创新,秉承工匠精神,以“健康立心、科技立行、质量立本”为发展宗旨,具有行业内先进水平的实验室,拥有先进精密的科研测试设备,根据 IEC 、 ISO 、EN 等国际标准与 GB 、 GBT 、 YY 、 YYT 国家标准,对医疗器械零部件、产品的质量实施全方位精准研究测试。

       公司拥有完善的科学专业管理体系,获得医疗器械生产许可证及医疗器械产品注册证,建立了 ISO13485 : 2016 医疗器械质量管理体系并通过 SGS 认证;通过并获得韩国医疗器械 GMP 证书,获批韩国医疗器械 KFDA 注册证书及多款产品上市。公司目前拥有自动化产品组装生产线、流水线组装生产线,专业的高 / 低温测试房、噪音测试房以及具备各种高精测试仪器的实验室,并推行精益生产,聚焦智能制造,打造智能化工厂。

  • 1、2013年 惠阳沙田集迅产业园建成并正式投入使用;
  • 2、2015年 成为品牌美国西屋 Westinghouse 制氧机生产基地及医疗器械战略合作伙伴;
  • 3、2016年 通过审核并获得国内医疗器械注册证及医疗器械生产许可证;
  • 4、2018年 建成市级健康产业科技企业孵化器; 成为韩国ZAIGLE公司战略合作伙伴,共同发展医疗器械产品;
  • 5、2019年 通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系审核、认证;
  • 6、2020年12月,通过韩国GMP审核,获得GMP证书;
  • 7、2021年6月,制氧机在韩国通过审核,获得KFDA医疗器械注册认证;
  • 8、2021年11月,LED光照仪在韩国通过审核,获得KFDA医疗器械注册认证;
  • 9、2023年3月,高频刺激器在韩国通过审核,获得KFDA医疗器械注册认证;
  • 10、2023年11月,顺利通过韩国GMP现场审核。

公司环境

关于集迅

集迅公司1997年在深圳成立,2011年迁址惠州市惠阳区沙田镇,拥有占地50亩的现代化科技产业园,总人数近300人,是专注于智慧健康产品研发、生产与销售的国家高新技术企业。公司以“氧产业”为突破口,推出个人、家庭与社居健康产品,形成了完整的大健康生态产品体系,为呵护人类健康创造核心价值...

详细介绍

联系方式

  • 地址:广东省惠州市惠阳区沙田东澳[集迅科技产业园]
  • 13537780619(曾先生)
  • 工作时间:周一至周六 08:00 to 18:00

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